醫療水平的進步離不開硬件設備的支撐，隨著當前醫療器械行業正在我國快速發展，許多互聯網公司選擇進駐醫療器械業。想必也有不少創業者將目光投向這個行業，那么今天小編就來告訴大家，開辦醫療器械經營企業必須具備的醫療器械經營許可證該怎么辦？貴陽醫療器械經營許可證代辦

    首先，醫療器械被分為三個類別，其中經營第二類醫療器械不需要辦理經營許可證，只需要備案憑證。而開辦第三類醫療企業經營企業，應當經過相關監督管理部門審查批準，發放經營許可證，許可證有效期限為五年。

    貴陽醫療器械經營許可證代辦的資料列表，希望對您有幫助

  1.書面申請；

  2.關于申報資料真實性自我保證的聲明，

  3.《醫療器械經營企業許可證申請表》；

  4.工商行政管理部門出具的企業名稱預先核準證明文件或 《營業執照》復印件；

  5.擬擔任法定代表、企業負責人的身份證或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明；

  6.擬辦企業質量管理人員的身份證、 學歷或者專業技術職務證明復印件及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明；企業其它從業人員的健康證明；

  7.擬辦企業織織、機構和職能；

  8.擬辦企業注冊地 址、倉庫地理位置圖、平面圖（注明面積）、房屋產權證或租賃協議原件、復印件（原件與復印件核對無誤后，原件退回申請人）；

    貴陽醫療器械經營許可證代辦
經營場所面積要求：

    (1)醫療器械零售專營店：經營醫療器械10個(含10個)類代號以下的，經營場所建筑面積不小于30平方米;經營醫療器械10個類代號以上的，經營場所建筑面積不小于60平方米;

    (2)醫療器械零售兼營店：具有獨立的產品陳列區域，并有醒目標識。經營醫療器械10個(含10個)類代號以下的，經營場建筑面積不小于20平方米且零售專柜臺不少于一節;經營醫療器械10個類代號以上的，經營場所建筑面積不小于30平方米且零售專柜臺不少于三節;

    (3)角膜接觸鏡企業應具有與經營規模相適應的明亮整潔的辦公營業場所，其總建筑面積不得少于60平方米。經營場所設置接待室(區)、檢查室(區)、驗光室(區)和配戴室，其中驗光室(區)視距達到5米，或設置有2.5米反光鏡，并具備暗室條件;

    (4)助聽器企業應具有與經營規模相適應的營業場所，其總建筑面積不得少于60平方米。應有接待室(區)、測聽室(區)和符合標準的聽力調試室，有良好的環境及衛生條件;

  9.其他證明材料。

    《醫療器械經營企業許可證》

  (1)核準受理后，25個工作日內藥檢部門實地檢查。

  (2)自作出準予許可決定之日起10個工作日內頒發《醫療器械經營企業許可證》。

  辦理時間：材料齊全受理后，25個工作日